Samsung Galaxy Budsの補聴器機能、米国FDAの認可を取得

結論

Samsung Galaxy Budsに搭載されるOTC補聴器機能が、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けました。対応するGalaxy Budsを使用することで、手軽な聴覚サポートが可能になります。

Samsung Galaxy Budsに搭載されるOTC（一般用）補聴器機能が、米国食品医薬品局（FDA）の認可を取得しました。これにより、対応するGalaxy Budsを処方箋なしで補聴器として利用できるようになります。また、自身の聴力を確認できる聴力検査機能も備わっています。

18歳以上で、軽度から中等度の難聴が気になる方に適しています。特に、騒がしい環境での会話を聞き取りにくいと感じる方や、手軽に予防的な聴覚ケアを行いたいユーザーにとって、医療機関への受診や高額な補聴器の購入に代わる選択肢となります。

日本での提供は一次ソースに記載なし。

この機能は「Software as a Medical Device (SaMD)」として登録されており、臨床レベルの検査結果を提供します。主な仕様は以下の通りです。

項目	内容
対応機種	Samsung Galaxy Buds3 Pro Samsung Galaxy Buds4 Pro
必要条件	One UI 9以降に対応した Samsung Galaxyデバイス
機能内容	聴力検査（約5分）個別の音響増幅ノイズ除去・ビームフォーミング

ユーザーは、設定画面からセルフ形式の聴力検査を受けることができ、測定結果に基づき「正常」から「重度」までの4段階で難聴の状態が分類されます。また、Samsung Healthアプリを通じて、騒音ばく露レベルなどの情報を確認することも可能です。

更新日：2026/09/19